阿瑪林對純化脂肪酸丸專利的上訴失敗

美國聯邦巡回上訴法院維持了3月份的一項裁決，即保護Amarin公司純化脂肪酸藥片Vascepa免受仿製藥挑戰的專利是無效的。

該決定是在2019年12月美國食品和藥物管理局(FDA)建議這種魚油衍生產品對甘油三酯水平異常高的患者有益之後做出的。

Amarin在一份聲明中說，它正在審查自己的法律選擇，並計劃在30天內向一個由12名法官組成的上訴小組申請全席開庭。

預計該公司將繼續推廣Vascepa，並尋求額外的全球監管批準。激烈的製藥公司說。

Amarin總裁兼首席執行官John Thero在公司網站上表示:“我們對今天的裁決非常失望，計劃積極尋求現有的補救措施。”

“重要的是，我們和我們的合作夥伴正在繼續爭取Vascepa在中國、歐洲和其他中東國家獲得更多的監管批準，並對Vascepa的全球市場潛力保持信心。”

Thero補充說，Amarin還在為Vascepa在歐洲尋找商業機會，因為該公司預計Vascepa將於2021年初獲得批準並上市。

法院的決定將為挑戰者提供機會，讓他們推出Vascepa的仿製版本，激烈的製藥公司說。

Vascepa於2012年獲得美國批準，可降低高水平的甘油三酯，並可在美國、加拿大、黎巴嫩和阿拉伯聯合酋長國按處方購買。

在美國，心血管疾病導致的死亡人數繼續上升，導致每年85.9萬人死亡。