ASTM為轉基因生物製定新標準

國際標準組織ASTM國際正在製定一項新的微生物分類標準,旨在提供更詳細的信息,而不僅僅是轉基因(GM)。

該組織在6月25日表示,由ASTM工業生物技術委員會製定的擬議標準將很快以E3214的名稱發布。

美國材料試驗協會國際會員、杜邦工業生物科學公司高級首席科學家約瑟夫·麥考利夫說:“將微生物產品指定為轉基因生物(gmo)或不是過於簡單。”“該標準將為生物技術行業的客戶、公眾和監管機構提供有關特定產品成分和預期用途的更多信息。”

工業微生物遺傳分類係統(GCSIM)將主要根據它們的基因型(它們的脫氧核糖核酸[DNA]序列)對工業微生物進行分類,而不太強調用於產生它們的技術。

任何遺傳修飾的來源和性質都將用於區分im,並允許對目前歸類在一起並指定為轉基因微生物(GMMs)的菌株進行亞分類。

該標準不包括高等生物,包括植物和動物,以及不含遺傳物質的IMs衍生的下遊產品(純化酶及其產品)。

ASTM表示,它無法對基因工程的倫理發表評論,並補充說:“ASTM E62委員會和負責這一工作流程的小組委員會不會對現代基因工程技術的倫理、工程工業微生物或衍生產品的安全性或它們對整個社會的整體影響采取任何立場。”

McAuliffe說,擬議的標準將有助於生物技術行業的客戶比較產品選擇,同時也有助於監管機構確定如何對新型微生物產品進行分類。

ASTM說:“我們的假設是,這樣一個係統可以幫助指導有關工業微生物及其商業應用的新興監管努力和政策。”“本標準並不旨在解決與使用相關的所有安全問題,如果有的話。本標準的使用者有責任在使用前建立適當的安全和健康實踐,並確定法規限製的適用性。”