美國食品和藥物管理局(FDA)的一個小組建議使用一種魚油衍生藥物作為附加療法,以降低高風險心血管疾病患者心髒病發作和中風的幾率。

美國製藥公司Amarin生產的藥物Vescepa是歐米伽-3脂肪酸的高度純化形式,於2012年獲得美國批準,用於降低高水平的甘油三酯,路透11月14日報道。

去年的一項晚期試驗發現,與安慰劑相比,服用降膽固醇藥物他汀類藥物的患者服用Vascepa後,心髒病發作、中風和其他心血管事件的綜合發病率降低了25%。

專家組成員、美國國立衛生研究院的傑克·亞諾夫斯基博士說:“毫無疑問,這是一種藥物,可以使美國的很大一部分人受益,並滿足未滿足的需求。”

一些專家小組成員不相信該藥物在減少沒有中風或心髒病發作的患者的心髒事件方麵的有效性。

參與試驗的一些患者報告出血的風險略高,不規則心率也有小幅增加,專家小組成員建議在藥物標簽上強調這一點。

在美國,心血管疾病導致三分之一的死亡。擴大標簽可能為高達1500萬甘油三酯和其他心血管風險因素偏高的美國人打開市場,盡管他們正在接受他汀類藥物治療,路透寫道。

FDA並沒有被授權遵循該小組的建議,但通常都是這樣做的。商標擴張的決定將於12月28日做出。